利培酮口服液说明书.docxVIP

CCD CCDS 24 Apr. 2014 西安杨森机密 Page PAGE 1 of 23 核准日期：2006 年 09 月 12 日修改日期：2007 年 02 月 20 日 2007 年 03 月 09 日 2007 年 12 月 30 日 2008 年 04 月 29 日 2010 年 08 月 12 日 2012 年 02 月 01 日 2012 年 03 月 20 日 2012 年 05 月 08 日 2013 年 06 月 03 日 2015 年 01 月 05 日 2017 年 05 月 26 日 2017 年 12 月 20 日 2018 年 02 月 07 日 利培酮口服液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加 - 与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药时，患有痴呆相关精神病的老年患者有死亡率增加的风险。在对患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的 17 项安慰剂对照临床研究（平均众数治疗时间为 10 周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的危险性是安慰剂对照组的 1.6~1.7 倍。在一项典型的 10 周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率约为 4.5%， 安慰剂对照组为 2.6%。虽然死亡原因各异，但是大多数死亡源于心血管病（如心衰、猝死）或感染 （如肺炎）。利培酮未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。 【药品名称】