Q_YNKEBXT 002-2020康恩贝牌75%乙醇消毒液_喷雾剂.pdf

Q/YNKEBXT 002-2020 Q/YNKEBXT 云南康恩贝希陶药业有限公司企业标准 Q/YNKEBXT 002-2020 康恩贝牌 75%乙醇消毒液 2020-02-10 发布 2020-02-10 实施 云南康恩贝希陶药业有限公司 发 布 Q/YNKEBXT 002-2020 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由云南康恩贝希陶药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孔琼荣、陈杰、万玉华、王莲、李明 Q/YNKEBXT 002-2020 康恩贝牌 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了康恩贝牌 75%乙醇消毒液的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、 检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、 护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 10343 食用酒精 GB 27951 皮肤消毒剂通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（2002 年版 ） 《中华人民共和国药典》（2015 年版）二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第 75 号 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》（二部）(2015年版）中 “乙醇”的 要求；以食用乙醇为原料的应符合 GB 10343 的要求。 3.2 生产用水应为纯化水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。 3.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 4.技术要求 4. 1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 Q/YNKEBXT 002-2020 4.2.1 乙醇含量 75%± 5% （v/v）。 4.2.2 PH 值 6.0-9.0。 4.3 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为 24 个月。 4.4 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》 （2002 年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表 1 要求。 表 1 杀灭微生物技术要求 作用时间（min） 杀灭对数值 代表菌（毒） 有效 卫生手消 外科手消 物体表面