Q_YLD 073-2020红外额温计企业标准.pdf

ICS 17.220 N23 Q/YLD 优利德科技（中国）股份有限公司企业标准 Q/YLD 73- 2020 红外额温计 2020 – 02-11 发布 2020 – 02-12 实施 优利德科技（中国）股份有限公司 发 布 Q/YLD XX-2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1—2009给《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》而制定。 本标准附录A为资料性附录。 本标准由优利德科技（中国）股份有限公司提出. 本标准起草单位：优利德科技（中国）股份有限公司 本标准主要起草人：佘尊华 本标准为首次发布。 1 Q/YLD XX-2020 红外额温计 1 范围 本标准规定了红外额温计的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 储存。 本标准适用于本单位生产的红外额温计。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829.1-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及实验方法 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 3 分类与标记 3.1 产品分类 3.1.1 按医疗器械产品管理分类，属于 II类医疗医用诊察和监护器械. 3.1.2 按点击防护类别分类,属于内部电源类。 3.1.3 按点击防护程度分类，属于 BF 型应用部分 3.1.4 按使用方式与结构特性分类，属于手持式普通设备 3.2 产品型号：UT300H, UT301H 3.3 产品型号标记方法 UT □□□X 表示产品外观类别 表示产品系列号 表示公司代码 4 要求 4.1 工作条件 a)环境温度：15℃ ～ 35℃ b)相对湿度：≤85%RH 2 Q/YLD XX-2020 c)大气压力：70kPa ～ 106kPa d)电源：内部直流电源DC 9V（电池）