某上市公司ISO9000-2005之评审和更改程序.doc

QG 湖南计算机股份有限公司管理标准 QG/PLA 07.04-2002 评 审 和 更 改 程 序 2005-03-25发布 2005-03-28实施 湖南计算机股份有限公司发布 湖南计算机股份有限公司管理标准 湖南计算机股份有限公司管理标准 评审和更改程序 QG/PLA 07.04—2002 1 范围 本标准阐明了产品研制过程中各类评审的主要内容、评审程序和组织管理及职责的要求以及产品设计文件、工艺文件(以下均简称为文件)更改的职责、工作程序、要求与原则。 本标准适用于本公司所有新产品的研制、改型和设计改进、重大设计更改后的评审以及所有产品设计、工艺文件的更改。 应用本标准时，根据产品的复杂程度，经评审组认可后，可对其主要内容进行选用。 2 引用标准 QG/PLA 07.01-2002 产品（软件）研制程序 SJ2654—85 设计文件更改通知单的格式和编制方法 3 定义 3.1 设计评审 为了评价设计输出满足输入要求的能力，识别问题，若有问题并提出解决办法，对设计所作的综合的、系统的并形成文件的检查。 工艺评审 为发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法，其目的是评价工艺设计要求和设计能力是否符合生产和质量保证要求，从而发现问题并提出解决办法，为批准工艺设计提供决策依据。 质量评审 产品质量评审是小批量产品进行试验之后，对产品质量和制造过程的质量保证工作进行的评审。 职责 4.1 设计评审 4.1.1 技术发展部负责组织对本公司下达的研制产品的设计评审，评审组长由 评审组织部门在评审会上推荐一位专家担任；对自行开发的科研课题的设计评审工作由各项目所在部门负责人负责组织并主持。 4.1.2 评审组应检查上一次评审结论的落实情况；评审设计是否符合[新产品 研制任务书]的要求，对设计薄弱环节和缺陷提出改进意见；审查设计是否符合设计规范、标准及有关规定，最终做出评审结论，写出[评审报告]。 4.1.3技术发展部部负责监督检查评审结论中改进意见的实施及与结论中有 关的文件的更改、审签及归档工作。 工艺评审 工艺评审由质量管理部组织；在评审会上推荐一位同志担任评审组长。 评审组接受评审工作任务并实施审查、评议；评审负责人总结评审中 提出的问题和建议，写出工艺[评审报告]。 承制部门应认真分析[评审报告]中提出的主要问题及改进建议，制定措 施，完善工艺设计，经所在部门负责人审批后，组织实施。 承制部门负责人应对评审意见的处置及审批后措施实施情况跟踪督促。 质量评审 产品的质量评审工作由质量管理部负责组织实施，一般结合工艺评审同时进行。 产品的质量评审工作在评审会上推荐一位评审组长。 评审组负责实施评审工作计划，评审组长总结评审提出的问题和建议， 写出评审意见，填写[评审报告]。 4.3.4质量管理部应对评审意见的处置和纠正措施的实施情况进行跟踪督促。 设计、工艺更改 设计文件由产品（项目）负责人负责或授权相关设计人员实施更改； 工艺文件由工程部经理授权相关工艺人员更改。 凡已存档的文件更改后，新文件由标准档案室负责发放，同时收回作 废文件，在作废文件标题栏上方盖“作废”章并登记。 凡未存档的文件更改后，新文件由技术部委托工程部负责发放，并收 回已作废文件，在主标题栏上方盖“作废”章并登记。 各产品（项目）负责人及工程部经理及时实施文件更改。质量管理部 应对文件的更改实施过程进行监督。 质量管理部对文件更改过程情况实行不定期监督抽查。 工作程序与要求 设计评审 一般要求 设计评审应按《产品（软件）研制程序》的规定和产品的管理级别和 研制阶段，在科研开发计划中确定分级、分阶段的评审点并按计划组织实施评审。 评审完毕应形成文件并存档。 设计评审应根据设计输入的要求对设计输出进行全面、系统的审查， 识别并预测问题的位置和不足，提出改进措施，以确保设计输出符合设计输入的要求。 设计评审组由下列人员组成：a）同行专家；b）工艺、科技管理、 标准化、检验、采购等部门代表；c）必要时可邀请外部同行专家，顾客代表或有关供方代表参加。 项目（课题）人员不列入评审组，参加评审会议，汇报设计情况、 提 供所需资料、会议答辩、参加讨论和研究改进措施。 评审结论签署后，研制工作方能转入下一阶段。 上级主管部门下达的研制任务，当上级主管部门有