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江西中兴汉方药业有限公司
半成品检验操作记录
编码:ZH-JL0906300 检验编号:KL-CK007-
品名
愈酚喷托异丙嗪颗粒
取样日期
规格
报告日期
批号
检品来源
本批数量
取样数量
检验依据
愈酚喷托异丙嗪颗粒半成品质量标准
记录内容:
检查:
粒度:取本品5包,称定重量,置一号筛和五号筛,保持水平状态过筛,左右往返边筛边拍打3分钟,取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒粉末,称重,计算:
颗粒重量: 粉末重量:
粒度= ×100% =
干燥失重: 取约1克置干燥至恒重的称量瓶中,置80℃真空干燥至恒重,计算:
仪器:AL-104型万分之一电子天平 恒温真空干燥箱
溶化性:取本品10克,加热水200ml搅拌5分钟.
检测结果:
外观:
含量测定：仪器高效液相色谱仪 AL-104型万分之一电子天平
流动相：甲醇-0.05mmol/L庚烷磺酸钠溶液（三乙胺0.5mol/L）
用磷酸调节（PH至3.0±0.1）50：50 波长：218nm
理论板数：≥1500
供试液制备：取10袋 研细 称取适量 置50ml量瓶中加甲醇适量 超声15分钟，用甲醇稀释至刻度 摇匀 滤过。
对照液制备：精密称取盐酸异丙嗪 枸橼酸喷托维林 愈创木酚磺酸钾对照品加水溶解 甲醇稀释制成盐酸异丙嗪2ug/ml 枸橼酸喷托维林40ug/ml 愈创木酚磺酸钾0.5mg/ml
取样量：20ul 方法：外标法
结论:
复核员: 检验员:
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