吡拉西坦氯化钠注射液说明书.pdfVIP

吡拉西坦氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：吡拉西坦氯化钠注射液 英文名： Piracetam and Sodium Chloride Injection 汉语拼音： Bilaxitan L ǜhuana Zhusheye 【成 份】 本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为： 1- 乙酰胺基 -2- 酮- 吡咯烷 H N O 6 10 2 2 分子式： C 分子量： 142.16 辅 料：氯化钠，注射用水。 【性 状】 本品为无色的澄明液体。 【适 应 症】 用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。 【规 格】 (1) 50ml ：吡拉西坦 10g 与氯化钠 0.45g ； (2) 100ml ：吡拉西坦 20g 与氯化钠 0.9g 。 【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次 16～20g ，5～ 10 分钟内滴完，每 6～ 8 小时滴注一次， 连续用药 3～5 天或遵医嘱。 【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、 易激动、头晕、头痛 和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。 【禁 忌】 1 ．孕妇及哺乳期妇女禁用。 2 ．早产儿，新生儿禁用。 3 ．锥体外系疾病， Huntington 舞蹈病者禁用。 4 ．对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。 【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。在接 受抗 凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗 凝治疗药物剂量和用法。 【药物过量】 尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。 【药理毒理】 1．药理 本品为脑代谢改善药，属于 - 氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致 γ 的脑功能损伤的作用。 能促进脑内 ATP 的生成， 可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的 传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对 缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 2 ．药理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于 10g/kg ，未见死亡。静脉给药的半数 致死量 LD50 为 9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、 狗的生长发育有任何 不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。 【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和 嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或 生物转化，主据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为 5 ～6 小时，血浆蛋白 结合率为 30% ，分布要以原形药物从尿中排出，只有极少量 (2%) 从粪便中排出。 【贮 藏】 遮光，密闭保存。 【包 装】 聚丙烯输液瓶。 50ml/ 瓶； 100ml/ 瓶。 【有 效 期】 24 个月。 【执行标准】 《中