Q_ZHN 0004-2020用于外科手、卫生手的葡萄糖酸氯己定消毒剂.pdf

Q/ZHN 张家港华诺日用品有限公司 消毒产品企业标准 Q/ZHN 0004-2020 用于外科手、卫生手的葡萄糖 酸氯己定消毒剂 2020-02-16 发布 2020-02-24 实施 张家港华诺日用品有限公司 发布 Q/ZHN 0004-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由张家港市华诺日用品有限公司提出。 本标准起草单位：张家港华诺日用品有限公司。 本标准主要起草人：方东杰。 本标准于2020 年2 月16 日首次发布，2020 年2 月24 日起实施。 Q/ZHN 0004-2020 用于外科手、卫生手的葡萄糖酸氯己定消毒剂 1 范围 本标准规定了指定用途葡萄糖酸氯己定消毒剂的要求 （包括原材料卫生质量要求以及产品技术要求）、 应用范围、使用方法、检验方法、检验项目、贮存、运输、有效期。 本标准适用于张家港华诺日用品有限公司生产的葡萄糖酸氯己定消毒剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 《消毒管理办法》 《消毒产品卫生安全评价规定》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《健康相关产品命名规定》 《消毒技术规范》2002 年版 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》（二部）2010 年版 《化妆品安全技术规范》2015 年版 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB 10343-2008 食用酒精 GB 31640-2016 食品安全国家标准 食用酒精 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 消毒 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.2 消毒剂 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 3.3 杀灭对数值 当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。 4 要求 Q/ZHN 0004-2020 4.1 原料要求 4.1.1 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部中 “纯化水”项下规定。 4.1.2 葡萄糖酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》二部中 “葡萄糖酸氯己定”项下规定。 4.1.3 乙醇 应符合GB 10343-2008 和GB 31640-2016 的要求。 4.1.4 禁用物质 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和国家卫健委规定的禁用物质。 4.2 感官、理化指标 感官、理化指标应符合表1 的要求。 表 1 感官、理化指标 指标名称 指标要求 外观