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年药事管理与法规试题十五单选题医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙医院乙已将该制剂销售给患者对医院甲罚款的金额为违法销售制剂货值金额的倍以上倍以下倍以上倍以下倍以上倍以下倍以上倍以下答案解析对医院甲罚款的金额为违法销售制剂货值金额的倍以上倍以下单选题不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的首次进口年以内的进口药品已受理注册申请的新药己过新药监测期的处于期临床试验答案解析我国药品不良反应的报告范围是新药监测期内的国产药品或首次获准进口年以内的进口药品报告所有不良反应其他国产药品和首次获准进口年
2018年《药事管理与法规》试题(十五)
? 单选题-1
医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的
A2倍以上5倍以下
B3倍以上5倍以下
C1倍以上3倍以下
D1倍以上5倍以下
【答案】C
【解析】
对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的1倍以上3倍以下。
? 单选题-2
不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A首次进口5年以内的进口药品
B已受理注册申请的新药
C己过新药监测期的
D处于Ⅲ期临床试验
【答案】C
【解析】
我国药品不良反应
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