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江西中兴汉方药业有限公司
成品检验报告单
编码：ZH-JL0903200 检验编号： CK005-070002
品 名
克拉霉素颗粒
取样日期
200
规 格
0.
报告日期
200
批 号检品来源
制剂车间
本批数量
64万袋
取样数量
20包
检验依据
中国药典2005年版二部
检验项目 标准规定 检验结果
性 状 本品应为混悬颗 为混悬颗粒；
粒；味芳香，味甜。 味芳香，味甜。
鉴 别 应符合规定 符合规定
检 查
外 观 应颗粒均匀，色泽一致。 符合规定
碱 度 PH应为8.0～10.0 8.34
水 分 ≤2.0% 1.67%
粒 度 ≤15.0% 8.62%
装量差异 ±7.0% 符合规定
含 量 本品含克拉霉素应为标示量
90.0%～110.0% 98.90%
微生物限度
细 菌 数 ≤1000个/g 150个/g
霉 菌 数 ≤100个/g 30个/g
大肠杆菌 不得检出 未检出
结论：本品符合中国药典2005年版二部标准规定
质量部长： 复核员： 检验员：
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