Q_ZSMG-2020抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/ZSMG 中 山 市 明 冠 贸 易 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZSMG 01—2020 抑菌凝胶 2020 - 02 - 18 发布 2020 - 02 - 28 实施 中山市明冠贸易有限公司 发 布 Q/ZSMG 01—2020 前  言 本标准的编写贯彻了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则。 本标准起草单位：中山市明冠贸易有限公司。 本标准主要起草人：李万奖。 本标准于2020年02月28日首次发布。 I Q/ZSMG 01—2020 抑菌凝胶 1　范围 本标准规定了抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期等要 求。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍盐酸盐为主要原料,以金银花提取物、洋金菊提取物、野菊花提取 物、苦参提取物、甘油和其他辅料，经过混合而成的，用于皮肤的抑菌止痒。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》 2002年版 卫生部《消毒产品检验规定》 2003年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《中华人民共和国药典》一部 2015年版 《中华人民共和国药典》二部 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015 年版 国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料 应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学线纯的质量要求，不得使用工业级。其他 辅料：符合药用标准或原料生产厂家的企业标准。 3.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 2015版中纯化水的要求。 3.3 感官要求 外观：白色乳膏、无杂质、清淡香味。 3.4 产品稳定性 包装完整的产品在产品规定的储存条件下有效期应≥12个月。并且聚六亚甲基双胍盐酸盐含量下降 率小于10%。 1 Q/ZSMG 01—2020 3.4 理化指标 本产品理化指标应符合表1的要求 表 1 理化指标 项 目 指 标 有效成分含量（聚六亚甲基双胍盐酸盐）% 0.08%~0.12% PH值