Q_ZSXDY005-202075%酒精消毒液企业标准.pdf

Q/ZSXDY005－2020 山东朱氏药业集团有限公司企业标准 75%酒精消毒液 2020-02-01发布 2020-02-14 实施 山东朱氏药业集团有限公司 前  言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位；山东朱氏药业集团有限公司。 本标准主要起草人：朱坤福 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%酒精消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、标志、 标签和说明书、包装、运输、贮存、有效期及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的75%酒精消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015 版 消毒技术规范 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 产品原料指标应符合表 1的规定。 表1 原料名称 纯度 级别 执行标准 乙醇 ≥95.0% 食品级 GB10343-2008 纯化水 -- 医用级 2015版中国药典二部 4 产品规格型号 1 本品型号规格有：50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶、1L/ 瓶、2L/瓶、5L/瓶、10L/瓶、20L/瓶。其他规格根据客户需求定制。 5 技术要求 4.1感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2理化指标 项目 指标要求 乙醇含量 （体积分数），% 70.0-80.0 （V/V，%） PH值 5-7 4.3 杀灭微生物指标 应符合表3的规定 项目 有 效 作用时间(min) 杀灭对数值 浓度 卫生手消毒 外科手消毒 皮肤消毒 物体表面消毒 载体法 悬液法 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤3 — ≤3 ≥3.00 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 铜绿假单胞菌 原液 — — ≤3 — ≥3.00 ≥5.00 白色念珠菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 —