原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤
昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤， 昆山办理医疗器械
二类备案要去哪里？医疗 150 器械 516 二类 94 备案 121 找我。怎样
注册医疗器械公司二类、三类产品注册，办理备案及许可证。
1、《第二类医疗器械经营备案表》；
2、《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》 ；
3、企业《营业执照》复印件 ( 校验原件 ) ；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职
称证明复印件；
5、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
6、拟办企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图 ( 注明使
用面积 ) 、房屋产权证明或者租赁协议 ( 附租赁房屋产权证明，下同 )
复印件；
7、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断
试剂批发企业）及储存设施、设备目录；
8、经办人授权证明和身份证明复印件；
9、其他证明材料。
文档评论（0）