Q31_0114000586C012赛洁康消毒液.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0114000586C012-2020 赛洁康消毒液 发布 2020年02月19日 实施 绿映（上海）生物科技有限公司 发 布 Q31/0114000586C012-2020 前言 本标准制定的主要依据是GB27952-2011 《普通物体表面消毒剂的卫生要求》、 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》、GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》。 根据公司生产产品的特点及实际情况，参考以上标准编制而成。作为绿映（上海） 生物科技有限公司组织生产和质量监督检验依据。在编辑上贯彻了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准中确定的技术要求、实验方法、检验规则等规定，参照或执行国家标 准的有关规定。如本标准与国家强制标准相抵触，应以国家强制标准为准。 本标准由绿映（上海）生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：凌佩清 本标准于2020 年2 月19 日首次发布并实施。 Q31/0114000586C012-2020 赛洁康消毒液 1. 范围 本标准规定了用于赛洁康消毒液的消毒剂技术要求、检验方法、使用方法、 说明书和标签及使 用注意事项。 本标准适用于赛洁康消毒液。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本文件。 GB190 危险救物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典 消毒技术规范卫生部 消毒产品标签说明书管理规范卫生部 3. 术语和定义 下列术语和定义站用于本文件 3.1 预防性消毒preventive disinfection 对可能受到病原微生物污热的物品和场所进行的消毒。 3.2 普通物体表面general subject surface 各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构，公共场所、家庭等的用具,物品及 设施的表面。 3.3 普通物体表面消毒剂general subject surface disinfectant 用于杀灭普通物体表面的微生物使其达到消毒效果的制剂。 4. 技术要求 4.1 有效成分 聚六亚甲基单胍 4.2 原料要求 4.2.1 原料 应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版)、国家及行业标准等有关规定。 4.2.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》(2015 年版)中纯化水的要求。 4.2.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 4.3 产品质量要求 Q31/0114000586C012-2020 4.3.1 外观 无沉淀，无分层。 4.3.2 理化性能 聚六亚甲基单胍消毒剂的有效成分含量：4.5-5.0% （W/W） pH：6.5-9.5 4.3.3 杂质限量 杂质限量应符合表2 规定 表 2 杂质限量 杂质限量 含量（mg/L） 铅 40 汞 1 砷 10 4.3