肉毒毒素指南 解读.ppt

《中国指南》的制定 ? 肉毒毒素（ BT ）对缓解局部肌痉挛很有价值； ? BT 说明书适应证与临床情况不符； ? 英国、美国、欧洲地区国家均分别制定了 BT 的 注射指南。 ? 英国《成人痉挛：肉毒毒素治疗 全国指南》（简 称《英国指南》）： 2009 年 1 月发表，是对 2001 年 编写的最初指南的更新，由英国康复医学会联合 七家学会 / 协会共同制定； ? 欧洲《 A 型肉毒毒素治疗成人痉挛的欧洲共识》 （简称《欧洲共识》）： 2009 年 1 月发表，根据 16 个欧洲国家、 28 位临床医生的临床经验总结而成。 ? 我国： – 2009 年 12 月，由中国康复医学会发起，在南京医科大学励建 安教授主持下，汇集全国康复医学界 11 位专家，在福建厦门 召开制定“中国指南”筹备、讨论会； – 达成共识：在参考《欧洲共识》和《英国指南》的基础上， 综合我国康复专家的共同意见形成“中国指南”； – 2010 年 1 月初稿形成， 5 月发表《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉 挛中国指南》（简称《中国指南》）； – 该指南作为康复医学科及其他临床学科应用 BT 的参考，不 作为强制性的应用规范， 并拟定于 4 年后重新审定。 解读《中国指南》 ? 架构 – 肌痉挛及其临床治疗的意义、策略； – 介绍 BT 相关知识及其临床应用； – 有效性评估； – BT 应用中的相关制度和条件。 痉挛的危害 ICF 层面 问题 影响 损害 肌肉痉挛 疼痛；难以坐下，难以保持姿势； 疲乏 躯干和肢体姿势异常 挛缩；褥疮；畸形 疼痛 痛苦，情绪低落 睡眠类型差 活动 主动功能丧失 活动能力下降 不能用肢体完成功能 难以进行性交 被动功能丧失 难以进行自理，难以保持个人卫生 护理人员的负担加重 参加 以上任何一方面影响或以上全部影响 自尊心差，自我形象差 社交减少 对家庭关系的影响 解除痉挛的必要性 ? 肌痉挛导致恶性循环 – 受累肌群的拮抗肌没有力量对抗痉挛所致肌肉收 缩 → 肢体姿势异常 → 软组织缩短； – 收缩的肌肉发生进一步的生物力学变化 → 阻碍肌 肉的伸长 → 进一步加重张力障碍； ? 及早治疗肌痉挛可避免继发适应不良、功能损 害，并避免活动丧失和参加活动的能力下降。 肌痉挛治疗要点 ? 肌痉挛出现功能问题或护理问题时才需要治疗； ? 需根据肌痉挛类型选择治疗方式 ； ? 肌痉挛的处理比较复杂，需要多学科综合治疗小 组（ MDT ）与患者及其家人 / 护理人员合作进行： – 专科医生：康复科、神经内科、老年科； – 护士 / 专业护理人员； – 治疗师： PT 师、 OT 师等； – 其他人员：康复工程师，矫形器制作师等。 ? 成人痉挛的治疗策略 去除诱因 治疗小组与患者共同决定治疗方案 物理治疗 ( 姿势处理、 理疗、打夹板 ) 治疗选择 药物治疗 全身性痉挛 区域性痉挛 局灶和多灶性痉挛 口服药物 肌肉注射肉毒毒素 用苯酚阻断神经 / 肌肉 鞘内注射巴氯芬 鞘内注射苯酚 骨科手术 神经外科手术 全身性 General 区域性 Regional 局灶性 Focal ? BT 的适应证及禁忌证 ? 肉毒毒素有广泛的适应证，但本指南所涉及的仅 为上运动神经元损害造成的肌肉动态性的过度活 动； ? 静态挛缩并不是肉毒毒素的适应证。 ? 肉毒毒素的禁忌证包括已知对肉毒毒素及配方中 任一成份过敏者，重症肌无力或 Lambert-Eaton 综 合征患者，及拟注射部位感染者。 ? 药物对妊娠的影响：尚无充分的孕妇用药的资料。 动物试验表明本药具有生殖毒性，但这种潜在危 险对于人类的作用尚不明确。孕妇使用时应权衡 利弊。 ? 药物对哺乳的影响：尚不明确本药是否从乳汁分 泌。不推荐哺乳期妇女使用本药。 BT 安全性评估 ? 严重不良事件罕见，但可发生轻度、一过性的不良反应； ? 不同产品的安全性不同； ? 不良反应一般最常发生于注射后 2 – 4 周，且都有自限性； ? 对于保妥适 ? ，成年人一次注射的安全剂量是 600U ，每个 注射位点建议不超过 50U ； ? 频繁、大剂量注射 BT ，可导致患者体内产生抗体而对肉毒 毒素产生继发性无反应，因此一般建议重复注射间隔的时 间＞ 3 个月。 BT 治疗目标 ? 缓解症状 ：缓解疼痛，改善睡眠，降低肌肉痉挛和不 自主运动；