4缓控释制剂的处方和制备工艺.pptVIP

缓控释制剂的处方和制备工艺 （一）骨架片制备技术 （二）膜控型缓释制剂 （三）胃内滞留片 （四）生物粘附片 （五）渗透泵片 （六）植入剂 （一）骨架片 ? 骨架片（ matrix tablet ）是指药物与一种或多种惰 性固体骨架材料通过压制成型技术制成的片剂， 药物分散在多孔或无孔的材料中，通过各种机理 释放药物，使药物缓慢释放，在胃肠道释放过程 中，药物与胃肠黏膜接触浓度小，有利于减少药 物的毒副作用。 ? 缓释控释骨架片可分类为 亲水凝胶骨架片 ， 溶蚀 性骨架片 与 不溶性骨架片 三大类，根据现在产品 情况，亲水凝胶骨架品种最多，居缓释控释制剂 之首。 ? 骨架片多数可用常规生产设备生产工艺制备，机 械化程度高、产量大、成本低、质量稳定、重现 性好。 1 、亲水凝胶骨架片 (hydrophilic gel matrix tablets) ? （ 1 ）材料 ：亲水凝胶骨架片的主要骨架材 料为 HPMC ，其规格应在 4000mPa ? S 以上， 常用的 K4M 和 K15M 。其它亲水骨架材料 还有 MC （ 400mPa ? S ， 4000mPa ? S ）、羟乙 基纤维素、 CMC 钠、海藻酸钠等。 影响 HPMC 释药的因素有：