Q31_0117001104C001一次性普通民用口罩（非医用）.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0117001104C001-2020 一次性普通民用口罩（非医用） 发布 2020年02月19日 实施 美迪康医用材料（上海）有限公司 发 布 Q31/0117001104C001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准由美迪康医用材料（上海）有限公司提出。 本标准由美迪康医用材料（上海） 有限公司起草并归口。 本标准主要起草人：冯黎、凤花。 本标准为首次发布。 Q31/0117001104C001-2020 一次性普通民用口罩（非医用） 1 范围 本标准规定了一次性普通民用口罩（非医用）（以下简称口罩）的术语和定义、要求、 试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除花粉、柳絮、颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染 物所佩戴的简易防护型口罩。 本准备不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用等特殊行业用呼吸防护用品， 不适用于婴儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽 样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 术语和定义 3.1 过滤效率 在规定检测条件下，口罩或过滤元件（滤料）滤除颗粒物的百分比。 3.2 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。单位为Pa。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩外观为平面形，三层口罩。 4.1.2 口罩原材料中间过滤层为熔喷布。 4.1.3 口罩原材料不应使用再生料以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他 限制使用物质的残留应符合相关要求，无异味。 Q31/0117001104C001-2020 4.1.4 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.1.5 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.6 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响 较小。 4.2 规格型号 本产品为耳挂式口罩。 4.3 外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破洞、污渍。 4.4 尺寸 口罩为长方形，外形尺寸有3 种，分别为 （190mm±3mm） * （89mm±3mm）、（178mm± 3mm） * （89mm±3mm）和 （162mm±3mm） * （89mm±3mm）。 4.5 鼻夹 4.5.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 4.5.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.6 口罩带 4.6.1 口罩带应戴取方便。 4.6.2 应有足够强度固定口罩带，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4.7 颗粒物过滤效率（PFE） 颗粒物（盐性介质）的过滤效率应不小于90%。 4.8 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.9 微生物指标 应符合表 1 的要求。 表 1 微生物指标 细菌菌落总数 真菌菌落总数 大肠菌群