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《医疗器械分类目录（修订草案）》 国家食药监总局医疗器械注册管理司 国家食药监总局医疗器械标准管理中心 2014 年 9 月 1 目 录 6801 基础外科手术器械 . 1 6802 显微外科手术器械 . 5 6803 神经外科手术器械 . 6 6804 眼科手术器械 . 7 6805 耳鼻喉科手术器械 . 10 6806 口腔科手术器械 . 13 6807 胸腔心血管外科手术器械 . 16 6808 腹部外科手术器械 . 18 6809 泌尿肛肠外科手术器械 . 21 6810 矫形外科 ( 骨科 ) 手术器械 23 6812 妇产科用器械 . 30 6813 计划生育器械 . 32 6815 注射穿刺器械 . 33 6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器械 . 35 6820 普通诊察器械 . 36 6821 医用电子仪器设备 . 38 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 . 46 6823 医用超声仪器及有关设备 . 56 6824 医用激光仪器设备 . 59 6825 医用高频仪器设备 . 61 6826 物理治疗及康复设备 . 63 6827 中医器械 . 70 6828 医用磁共振设备 . 71 2 6830 医用 X 射线设备 . 72 6831 医用 X 射线附属设备及部件 . 73 6832 医用高能射线设备 . 75 6833 医用核素设备 . 77 6834 医用射线防护用品、装置 . 79 6840 临床检验分析仪器 . 80 6841 医用化验和基础设备器具 . 85 6845 体外循环及血液处理设备 . 88 6846 植入材料和人工器官 . 92 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 . 102 6855 口腔科设备及器具 . 109 6856 病房护理设备及器具 . 112 6857 消毒和灭菌设备及器具 . 114 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 . 116 6863 口腔科材料 117 6864 医用卫生材料及敷料 . 125 6865 医用缝合材料及粘合剂