Q_0303SXH259-2020LED手术无影灯企业标准.pdf

1.1 产品型号 LED无影灯型号如下： SL－F □□ LED 系列（分为：40、30 ） 整体反射式 新华医疗LED 无影灯缩写 1.2 划分说明 LED无影灯的型号规格如表1。 表1 LED 无影灯的型号规格 型号规格 描 述 SL-F40 LED 无影灯，灯头直径为700mm SL-F30 LED 无影灯，灯头直径为560mm 1.3 固定方式 LED无影灯应采用悬吊的固定方式。 2 性能指标 2.1 正常工作条件 a) 环境温度:5℃～40℃； b) 相对湿度:45%～75%； c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa； d) 电源：AC 220V，50Hz； 2.2 外观要求 2.2.1 LED 无影灯外表面应平整光滑，色泽均匀，无划痕、无毛刺和无锋棱变形等现象； 2.2.2 LED 无影灯的文字标识应清晰易认。 2.3 组件要求 2.3.1 按键要求 LED无影灯的按键应灵活可靠，操作方便。 2.3.2 无菌柄 无菌柄的最大安装力和拆卸力应不超过10N。 2.4 性能要求 2.4.1 色温和显色指数 LED无影灯色温应为4300K±500K，显色指数符合：96≤Ra≤100。 2.4.2 中心照度 LED无影灯的光源在相距1000mm的物面应聚成光斑，物面处最大中心照度值(Ec)应符合 表2的规定。 表2 额定工作值 型号规格 SL-F40 SL-F30 lx 120000≤Ec≤160000 80000≤Ec≤160000 2.4.3 移动轻便型和定位稳定性 LED无影灯各转动部位应转动灵活轻便，灯头部分能稳定地停留在所选的位置上，在不 受外力作用时，不应该改变原来的位置。LED无影灯的各动作范围应不小于表3的规定值。 表3 动作范围 型号规格 SL-F40 和SL-F30 动作项目 横臂管绕固定座旋转 360° 平衡器管绕横臂管转动 360° 平衡器管上下移动 90° 灯头上弯管绕平衡器管转动 360° 灯头下弯管绕灯头上弯管转动 200° 灯体绕灯头下弯管转动 200° 2.4.4 模拟遮光照度及深腔照度 2.4.4.1 LED 无影灯单遮板无影率及剩余照度应符合表5 的规定值。 表5 单遮板无影率及剩余照度 型号规格 SL-F40 SL-F30 无影率 ≥60% ≥30% 剩余照度（lx ） ≥85000