Q_0214MXS-519-2020免洗乙醇手消毒液.pdf

Q/0214MXS 青 岛麦星生物科技有 限公司企业标准 Q/0214MXS-519-2020 免洗乙醇手消毒液 2020-02-10发布 2020-02-10实施 青岛麦星生物科技有限公司 发 布 Q/0214MXS-519-2020 前  言 本标准按照 GB/1.1—2009 的规定编写，并作为免洗乙醇手消毒液的组织生产和质量判定的标准。 本标准由青岛麦星生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：于洋、乔鸿山。 I Q/0214MXS-519-2020 免洗乙醇手消毒液 1 范围 本标准规定了的免洗乙醇手消毒液原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志 和包装、运 输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的免洗乙醇手消毒液，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、 护肤成分 和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 10343食用酒精 中华人民共和国药典 （二部）2010年版 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国卫生部消毒技术规范 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 中国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）中 “乙醇”的要求；以 食用乙 醇为原料的应符合GB 10343的要求。 3.2 生产用水应为去离子水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 3.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 1 技术要求 1.1 原料要求：免洗乙醇手消毒液所用物料应符合国家标准有关规定。 1.1.1 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）第二部中纯化水的要求。 4.1.2 乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）第二部中乙醇的要求。 4.2 理化指标 Q/0214MXS-519-2020 应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 外观 无色澄清透明凝胶，无杂质。 气味 乙醇特有气味 乙醇含量 （V/V），% 70±5 稳定性 （54℃存放14d,乙醇含量下降 10