- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
济南臻尚医疗器械有限公司企业标准
Q/0103ZS024-2018
臻尚抑菌软膏
2018-12-01发布 2018-12-01实施
济南臻尚医疗器械有限公司发布
Q/0103ZS024-2018
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由济南臻尚医疗器械有限公司负责起草。
本标准主要起草人:孟祥莲
2
Q/0103ZS024-2018
臻尚抑菌软膏
1 范围
本标准规定了臻尚抑菌软膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、
贮存、保质期。
本标准适用于以地榆炭提取物、黄芩提取物、熊去氧胆酸、炉甘石、人工牛黄、冰片、硼砂、珍珠
粉为主要原料,经加工制成的具有适用于对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有抑制作用的臻尚
抑菌软膏。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡注日期的引用文件,其随后所有的修
改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否
可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 6543-1989 瓦楞纸箱
GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
卫生部 《消毒技术规范》2002年版
卫生部 《化妆品安全技术规范》2015年版
《中华人民共和国药典》2015年版
3 要求
3.1 原料
3.1.1地榆炭提取物、黄芩提取物、炉甘石、人工牛黄、珍珠粉应符合 《中华人民共和国药典》2015年
版一部的规定。
3.1.2 熊去氧胆酸、冰片、硼砂应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。
3.2性状
应为淡黄色或淡褐色至褐色软膏,具有特有的气味。
3.3 理化指标
应符合表 1的规定。
表1理化指标
项 目 指 标
装量 (1-50)g±5%
3
Q/0103ZS024-2018
3.4微生物指标
应符合表2的规定。
表2理化指标
项目 指标
细菌菌落总数 (cfu/ml) ≤200
大肠菌群 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
绿脓杆菌 不得检出
溶血性链球菌 不得检出
真菌菌落总数 (cfu/ml) ≤100
3.5抑菌试验
对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白
您可能关注的文档
- Q_31_0104000028C014-01-2019建筑用气凝胶绝热涂料.pdf
- Q_31_0118000256C001-2020活 角 素企业标准.pdf
- Q_31HAF01-2020海客壹家脚部用品抗菌剂.pdf
- Q_31HAF02-2020海客壹家加布用品抗菌剂.pdf
- Q_31PDYX 006-2020热固复合聚苯乙烯泡沫保温板外墙保温系统材料.pdf
- Q_36LY 001-2020钇基稀土球化剂系列产品.pdf
- Q_36LY 002-2020稀土变质剂系列产品.pdf
- Q_36LY 003-2020高效复合孕育剂系列产品.pdf
- Q_36LY 004-2020稀土蠕化剂系列产品.pdf
- Q_36LY 005-2020合金包芯线系列产品.pdf
- 2024内蒙古中考历史二轮中考题型研究 中国现代史 社会主义制度的建立与社会主义建设的探索(课件).pptx
- 2024内蒙古中考历史二轮中考题型研究 中国近代史 近代经济、社会生活与教育文化事业的发展(课件).pptx
- 医院院感专题会.pptx
- 医院防盗防抢培训.pptx
- 医院财务职称竞聘演讲.pptx
- 2024内蒙古中考历史二轮中考题型研究 中国近代史 新民主主义革命的开始(课件).pptx
- 医院门诊感染控制.pptx
- 2024内蒙古中考历史二轮中考题型研究 中国近代史 中国开始沦为半殖民地半封建社会(课件).pptx
- 2024内蒙古中考历史二轮中考题型研究 中国现代史 中华人民共和国的成立和巩固(课件).pptx
- [河源]2024年广东河源市市直有关事业单位招聘高校毕业生54人笔试历年高频考点(难、易错点)附带答案详解.docx
文档评论(0)