医疗器械说明书标签与包装标识.pptVIP

09年公司质量部业务系列培训之 医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定  医疗器械说明书、标签和包装标 识管理规定 ■(国家食品药品监督管理局令第10号) ■《医疗器械说明书、标签和包装标识管 理规定》于2004年6月18日经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过,现予 公布。本规定自公布之日起施行 局长:郑筱萸 ○○四年七月八口  医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定 ■第一条为规范医疗器械说明书 标签和包装标识,保证医疗器械使 用的安全,根据《医疗器械监督管 理条例》,制定木规定  医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定 ■第二条凡在中华人民共和国境内 销售、使用的医疗器械应当按照本 规定要求附有说明书、标签和包装 标识。简单易用的产品,按照国家 食品药品监督管理局的规定,可以 省略说明书、标签和包装标识三项 中的某一项或者某两项的,依照其 规定。  医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定 ■第三条医疗器械的使用者应当按 照医疗器械说明书使用医疗器械。