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Q/0303SXH
山东新华医疗器械股份有限公司企业标准
Q/0303SXH193—2020
代替 Q/0303SXH193-2019
蒸汽灭菌器
2020 - 05 - 20 发布 2020 - 05 - 25 实施
山东新华医疗器械股份有限公司 发 布
Q/0303SXH193—2020
5.2 外观、结构与灭菌室尺寸
5.2.1 灭菌器的型式和尺寸应符合相关设计文件规定的要求。
5.2.2 灭菌室腔体容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元(MOST-L型(≤60L)适用)。
5.2.3 灭菌器的外形应端正,不应有明显的偏斜、凹陷、毛刺、划伤等缺陷。
5.2.4 灭菌器控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动。
5.2.5 灭菌器面板上的文字、各种显示和指示标记应清晰易认,各种按键、开关应操作灵活可靠。
6.2 外观、结构与灭菌尺寸试验
灭菌器尺寸与结构应按设备提供的文件和图样进行检查,选用通用量具测量,应符合5.2.1、5.2.2
的要求。以目力观察和手感检查灭菌器的外观,应符合5.2.3、5.2.4的要求。
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