Q__141081JKDL013-2020护眼贴企业标准.pdf

Q/141081JKDL 山西健康动力医疗科技有限公司标准 Q/141081JKDL013-2020 护眼贴 2020-04-14发布 2020-04-15实施 山西健康动力医疗科技有限公司 Q/141081JKDL013-2020 前言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2019 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和 编写》。 本标准由山西健康动力医疗科技有限公司提供并负责起草。 本标准主要起草人:沈明 Q/141081JKDL013-2020 眼 贴 1 范围 本标准规定了护眼贴的组成、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签、 包装、 运输和贮 存。 本标准适用于护眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装 运输图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样 计划 GB/T15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T1.1-2019 《标准化工作导则 第一部分： 标准的结构和编写》 《中国药典》 2015版 《消毒技术规范》 2002版 3 组成 护眼贴由无纺布， 植物提取液 （决明子、 珍珠粉、 丹参、 野菊花、 黄柏、 石斛、 当归、 黄 连、 金银花、 桑叶、 冰片、 薄荷） 组成。 4 要求 4.1尺寸： 58mm*72mm,175mm*70mm,允差± 0.5mm。 4.2外观： 护眼贴呈棕色， 色泽均匀， 允许有少量沉淀， 有中药混合气味。 4.3 pH值： 4.0-7.0。 4.4 皮肤刺激反应： 应无皮肤刺激反应。 4.5 眼睛刺激试验： 应无刺激性。 5 试验方法 Q/141081JKDL013-2020 5.1尺寸： 用通用量具测量， 结果应符合4.1的要求。 5.2外观： 以目力观察， 结果应符合4.2的要求。 5.3按照 《中国药典》 2015版通则0631pH测定法检查， 结果应符合4.3的要求。 5.4按照 《消毒技术规范》 2002版的方法进行检查， 结果应符合4.4的要求。 5.5按照 《消毒技术规范》 2002版的方法进行检查， 结果应符合4.5的要求 6检验规则 6.1组批 一次投料同一班次， 同一生产线的同一规格包装完好产品一批。 6.2抽样 一般情况下3%随机抽样进行检验， 最少不低于50袋。 6.3出厂检验 每批产品出厂前由公司检验员按技术标准检验， 检验合格签发合格证后， 方可出厂。 检验项目： 外观、 尺寸、 pH值。 6.4型式检验 型式检验项目标准中规定的全部项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时，也 应该进行型式检验。 a） 产品定型投产时； b） 主要材料产地供应商有变动时； c） 停产三个月以上， 重新生产时； d） 监督机构提出要求时。 6.5判定规则 当检验项目全部符合标准所有要求时，则判定该产品为合格产品，有一项或一项以上不符 合标准要求时，可自保留样品中或对同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符 合标准要求时，则判定该批产品为合格产品，若仍有一项不符合标准要求时，则判定该批产 品为不合格产品。 7标志、 标签、 包装、 运输及贮存 Q/14