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医疗不良事件报告与管理 一、 医疗安全（不良）事件定义 ? 医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及 医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗 结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医 疗纠纷或医疗事故、以及影响医疗工作的 正常运行和医务人员人身安全的因素和事 件。不良事件包括不可预防的不良事件 ( 正 确的医疗造成的不可预防的伤害 ) 和可预防 的不良事件 ( 医疗中由未被阻止的差错或设 备故障造成的伤害 ) 。 二、 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? 根据医疗不良事件所属类别不同， ? 我院划分为 24 类，内容涵盖医疗、 ? 护理、医技、行政后勤四大部门。 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? (1) 病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身 体部位错误 ( 不包括手术病人或部位错误 ) 。 ? (2) 治疗、检查或手术后异物留置体内。 ? (3) 手术事件：麻醉、手术过程中的不良事 件。 ? (4) 呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? (5) 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、 ? 药物不良反应等相关的不良事件。 ? (6) 特殊药品管理事件：病人在院内自行服 用或注 ? 射管制药品。 ? (7) 烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? (9) 管路事件：管路滑脱、自拔事件。 ? (10) 院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。 ? (11) 医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或 沟通信息失真导致的不良事件，包括检验 检查结果判读错误或沟通不良。 ? (12) 医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作 等引起的不良事件。 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? (13) 检查、治疗或手术后神经受损。 ? (14) 输血事件：医嘱开立、备血、传送及输 血相关不良事件。 ? (15) 公共设施事件：医院建筑、通道、其它 工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。 ? (16) 医疗设备事件：设备故障导致的不良事 件。 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 . ( 17) 治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力 事件。 ? (18) 伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤 等事件。 ? (19) 病人不满：病人或家属对工作人员不满。 ? (20) 非预期事件：非预期重返 ICU 或延长住 院 二、 医疗安全 ( 不良 ) 事件分类 ? (22) 针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等。 ? (23) 医疗器械事件：内固定断裂、松动。 ? (24) 其它事件：非上列之异常事件。 三、 医疗安全（不良）事件报告程序 ? 当发生不良事件后，当事人填写书面 《医疗不良事件报告表》，记录事件 发生的具体时间、地点、过程、采取 的措施等内容，一般不良事件要求 24 ～ 48h 内报告，事件重大、情况紧急 者应在处理的同时口头上报告相关上 级部门，医务科接到报告后立即调查 分析事件发生的原因、影响因素及管 理等各个环节并制定改进措施。 三、医疗安全（不良）事件报告程序 ? 针对科室报告的不良事件，医务科每 个月组织医疗质量管理委员会会议分 析，每季度公布分析处理结果，并跟 踪处理及改进意见的落实情况，落实 情况列入每个月科室优质高效考核和 年终的科主任考评内容。 四、 医疗安全（不良）事件报告管理依据 ? 《卫生部二级综合医院评审标准实施细则》 第九节妥善处理医疗安全（不良）事件中明 确规定要达到 C 级必须 ? 1 、有医疗安全不良事件报告制度与流程； ? 2 、有对员工进行不良事件报告制度的教育 和培训； ? 3 、有多种途径便于医务人员报告医疗安全 不良事件； ? 4 、每百张床位年报告 ≥10 件； 医疗安全（不良）事件报告管理依据 ? 达 B 级要求 ? 有指定部门统一收集、核查医疗安全（不 良）事件。 ? 2. 有指定部门向相关机构上报医疗安全（不 良）事件。 ? 3. 对医疗安全（不良）事件有分析，采取防 范措施。 ? 4. 每百张床位年报告 ≥15 件。 ? 5. 全院员工对不良事件报告制度的知晓率 95% 。 医疗安全（不良）事件报告管理依据 ? 【 A 】符合“ B ”，并 ? 1. 建立院内网络医疗安全（不良）事件直报 系统及数据库。（信息科） ? 2. 每百张床位年报告 ≥20 件。 ? 3. 持续改进安全（不良）事件报告系统的敏 感