Q_371402DYH018-2020奕恒免洗外科手消毒凝胶.pdf

Q/371402DYH 德州奕恒消毒制品有限公司企业标准 Q/371402DYH018-2020 奕恒免洗外科手消毒凝胶 2020-04-16发布 2020-0416实施 德州奕恒消毒制品有限公司 发布 Q/371402DYH018-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制 性标准为准。本标准于2020年4月首次发布并实施， 本标准起草单位:德州奕恒消毒制品有限公司。 本标准主要起草人:康昌春。 Q/371402DYH018-2020 奕恒免洗外科手消毒凝胶 1范围 本标准规定了奕恒免洗外科手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于我公司生产的奕恒免洗外科手消毒凝胶(以下简称凝胶)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 6682- 1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 26373- 2010 乙醇消毒剂卫生标准 《化妆品卫生规范》2007 版 GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部2005 年版. 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1原材料要求 原材料要求应符合表1 的规定。 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 三氯羟基二苯醚 医用级 ≥99% 乙醇 食用级 ≥95% 应符合《中华人民共和国药典》二部（2010年版） 纯化水 医用级 中“纯化水”项下规定 Q/371402DYH018-2020 3.2理化指标 理化指标除应符合GB26373、GB27950 外，还应符合表2 的规定 表2 项目 指标 外观 为透明凝胶状物，具有乙醇固有的气味 三氯羟基二苯醚含量 0.3%± 0.03% （W/V） 乙醇含量 50 %± 5% （V/V） PH值 6.0~8.0