Q_WHZGWJ018-2018抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/WHZGWJ 武汉中科卫健生物科技有限公司企业标准 Q/WHZGWJ018-2018 抑菌凝胶 2018-05-13 发布 2018-05-23 实施 武汉中科卫健生物科技有限公司 发布 1 Q/WHZGWJ018-2018 前 言 本标准的编写按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由武汉中科卫健生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：梅玉莲 2 Q/WHZGWJ018-2018 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了本企业抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要抑菌有效成分、以本草素混合物 （千里光、黄柏、苦参、蛇床子、 紫花地丁、白芷）、芦荟提取物、冰片、卡波姆940、纯化水等原料配制而成的抑菌凝胶，主要用于女 性阴部的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2489-2007 《食品用芦荟制品》 《中华人民共和国药典》2015年版(一部、二部) 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 技术要求 3.1原辅料要求 3.1.1醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 （二部）中的有关规定。 3.1.2本草素混合物 （千里光、黄柏、苦参、蛇床子、紫花地丁、白芷）应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版 （一部）中的有关规定。 3.1.3芦荟提取物应符合QB/T 2489-2007 《食品用芦荟制品》的要求。 3.1.4 卡波姆940、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 （二部）中的有关规定。 3.1.5纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 （二部）中的有关规定。 3.2 外观性状 半透明凝胶状，无肉眼可见固体杂质、无异味，符合规定香型。 3.3理化要求 理化要求应符合表 1要求。 3 Q/WHZGWJ018-2018 表1 理化要求 项 目 指 标 pH值 4.50~6.50 醋酸氯己定，% 0.10~0.40 铅/mg/Kg