抗体药物国内外.ppt

抗体药物的国内外市场动态 09生物技术01班 王星  x生物制药是近年来医药行业中增长最迅速的行业之 为生物制药的最大产品类别,约占生物制药的35%。 抗体药物在治疗以肿瘤为主的人类多种疾病方面起 着 要要作用。301年,球抗体药物的销售达到 日前SFDA共批准了17种单抗。预计到2015年,我国 抗体销售额将达到325~650亿元。从产品来看 虽然我国已经有所突破,但数量和类型上,与国外 的抗体药物还有很大差距随着生物技术的不断发 展,抗体药物的市场前景将会越来越广泛  1全球抗体物市场 x1986年6月,由 Ortho研发的用于治疗器官移植排斥反应的 首个单克隆药物 Muromonab-CD3在美国上市;时隔8年 美国才批准了第二个抗体药物嵌合抗体 ReoPro上市;1997 由 Genentech 治疗淋巴瘤的 Rituxan上市,成 为了第一个重磅炸弹的单克隆抗体药物;2002年,第一个全 人源化单克隆抗体 Humira上市,人源化技术成熟后,进入临 床试验的抗体药物增长率明显开始高于小分子药物;2000 2010年,全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32% 目前,美国FDA共批准了36种抗体药物(表1)。当前至 有6只克隆融合蛋白处于Ⅲ期临床(表2),100多只处于 抗体药物正处于审批过程中,有25只单抗和5只单川期  表1FDA批准上市的抗体药物 科宿是像剂鼠源 所列晨 丰術奇金淋 乳 ER2heu人源化 CD52 人擲佬 Lcct :nl CD20、Y90鼠源 mitumomab [131 头颈 转移性结直肠癌 转移性直肠 膩色翥瘤 stamen中p 关风关节丧 合蛋口  过,译啮 自身免疫疾病 人源化 类风湿性关节炎、节皮性回肠炎TNF 人源化 Cryoryrin相关的定期综合征T INF-g us tekmumnb 银剩性关节 L12、L23人源化 belimumab 红性狼疮 talizumah MS. Crohns CAM、ⅵLA4人源化 muroanonab-CD3 CD3 CD25 人源 l97 肾脏移植 阵发性夜向血红傲白尿 fanoksomab ranchi/mah 老年性黄斑脑变 VEGF-A 人薄化