Q_TZ WRH 0009-2020小伤口处理包.pdf

Q/TZ 北京万生人和科技有限公司企业标准 Q/TZ WRH 0009-2020 小伤口处理包 2020-3-9 发布 2020-3-10 实施 北京万生人和科技有限公司 发布 Q/TZ WRH 0009-2020 前 言 本标准按GB/T1. 1-2009 给出的规则起草。 本标准由北京万生人和科技有限公司提出 本标准由北京万生人和科技有限公司负责起草 本标准主要起草人: 刘雪睿 1 Q/TZ WRH 0009-2020 小伤口处理包 1 范围 本标准规定了小伤口处理包的型号规格、性能指标、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说 明书、及包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的小伤口处理包（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分:标准编写的基本规定 GB 191-2008 包装储运图示标志 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0148-2006 《医用胶带 通用要求》 YY 0330-2015 《医用脱脂棉》 YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 2015版《中国药典》 2 Q/TZ WRH 0009-2020 3 分类 3.1 产品型号/规格 OT — SK — P/S/Z/T — V1/V2/V3 液体敷料规格 创口贴规格 产品型号 企业代号 根据产品款式不同，分为以下规格: 创口贴规格 解释说明 液体敷料规格 解释说明 P 普通型创口贴 V1 液体容量10 ml S 舒适型创口贴 V2 液体容量15 ml Z 阻水型创口贴 V3