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山东天顺医疗器械有限公司企业标准
Q/JFG001-2020
一次性使用口罩
2020-4-22发布 2020-4-22实施
山东天顺医疗器械有限公司发布
前言
本标准编写格式按GB2626-2006的规定编写规定进行。
本标准由山东天顺医疗器械有限公司谢有彬负责起草。
本标准主要起草人 :谢友彬
本标准于2020年4月22日首次发布
一 :介绍
一次性口罩在制作上是采用了优良材质, 鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整。耳带可很牢固不易
掉落。
适用范围】本产品不得用于发热门诊、 隔离病房、隔离留观病房、手术室、隔离重症监护室等区域。
【产品名称】一次性口罩 (非医用)
【产品规格】17.5×9.5cm
【主要成分】无纺布、熔喷布
【执行标准】GB-132610-2016
【包装规格】50只/盒
【有效期】储存温度-20~38℃,储存湿度≤80%,
避光干燥的室内环境下,有效期1年
2.防护效果
按照GB2626-2006规定标准执行。
3.尺寸偏差
将口罩外层朝上平面上,分别用1mm的直尺,在口罩长度和宽度二分之一处测量。
4.检验规则
4.1检验分类
检验分为出厂检验和型式检验。
4.2出厂检验
产品出厂前,由企业质检部门按规定进行检测,检验合格后并签发入厂。
4.3型式检验
型式检验为本标准所规定的所有项目,一般情况下按时间进行。
5.标识
5.1产品应有以下标识
名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注。
型号和号型。
执行标准和年号应标住。
二 :范围
本标准规定了一次性非医用口罩的要求、试验方法、佩戴方法、标志、运输及储存。
本标准适用于过滤空气种的微粒、阻止方法等一些列作用。
本标准适用于公司生产的一次性非医用口罩。
2:原料
应以非造布为原料
3.外观
口罩应包装整平,外表干净平整,产品完好无损,不得有异味有异物,松紧度适中,不得有跳针,脱针,
漏针等缺陷。
4.口罩层数
不得少于三层,客户另有规定除外。
5.规格型号
产品规格型号由企业自主制定。
6.外观
以质检员人工目视检查为准。
7.层数
如有必要剪开口罩数其层数。
8标志
标志、包装、运输及储存
8.1标志
产品英有以下标志 :
(1)企业产品名称地址
(2)产品名称
(3)产品规格
(4)本标准编码
(5)生产日期
8.2
包装
最小销售采用纸盒包装。
8.3运输
运输按双方合同进行。
三.供应商应提供以下信息
1.应随最小销售包装一起销售。
2.应有中文说明。
3.应包括使用者必须了解的以下信息 :
(1)应用范围和权限。
(2)对可更换过滤元件,说明其与全面罩或半面罩一起使用的方法,若为多重滤料,应明示。
(3)使用前的检查方法。
(4)储存方法。
(5)信息应明确,可增加解说,部件号和标注说明。
四.使用方法 :
1、戴口罩前先洗双手。
2、用双手拿着耳绳,把颜色深的一面在外 (蓝色),颜色浅的在内 (绒面白色)。
3、把口罩有金属丝的一边 (有一小条硬硬的)放在鼻子上,按照自己鼻型捏紧金属丝然后把口罩罩体完全
拉下来,使口罩完全罩住口鼻。
4、一次性口罩一般8小时
更换一个,不可以重复使用。
五.注意事项
1、一次性口罩请在有效期内使用。
2、只限一次性使用,用后销毁。
3、包装破损,禁止使用。
4、注意生产日期
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