Q_ZJBB-001-2020冠然达抑菌液.pdf

Q/ZJBB 杭州倍荣生物科技有限公司企业标准 Q/ZJBB-001-2020 冠然达抑菌液 2020/5/10发布 2020/5/10实施 杭州倍荣生物科技有限公司发布 Q/ZJBB-001-2020 - 前言 由于该产品目前尚无相应国家标准、行业标准及地方标准，为保证产品质量， 特制定本标准，用作企业指导和组织生产的依据。 本标准编写遵循了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构 和编写》等有关规定。 本标准由杭州倍荣生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：项宏 黄志军 Q/ZJBB-001-2020 冠然达抑菌液 1 范围 本标准规定了冠然达抑菌液的要求，试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明 书)、 包装、运输、贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定为主要原料，适量添加制剂等原料，经溶解、混合、灌装 制造而成的冠然达抑菌液 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则要求 国家卫生部 《消毒技术规范》2012 年版 国家质检总局公告第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原料 符合 《中国药典》 （2015年版）及化妆品用原料规范的相关要求 3.2 规格型号 规格 型号 皮肤喷剂 3ml、10ml、20ml 3.3 外观 乳白色液体。 3.4 理化指标 产品理化指标应符合表 1 的要求。 Q/ZJBB-001-2020 表 1 理化指标 项 目 指 标 有效成分：葡萄糖酸氯己定 （w/w） 0.27%-0.32% PH 5.5-6.5 铅限量，mg/kg ＜1.5 汞限量，mg/kg ＜1 砷限量，mg/kg ＜10 3.5抑菌性能指标