Q31_0116000166C004免洗抑菌洗手液.pdf

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上 海 市 企 业 标 准 Q31/0116000166C004-2020 代替 Q31/0116000166C004-2019 免洗抑菌洗手液 发布 2019年08月19日 实施 上海欣莹生物科技有限公司 发 布 Q31/0116000166C004-2020 上 海 市 企 业 标 准 免洗抑菌洗手液 2020年 03月 08 日发布 2020年3月15 日实施 上海市欣莹生物科技有限公司 发布 1 Q31/0116000166C004-2020 前 言 本标准依据《消毒技术规范》(2002 版)和《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS628-2018 并结合本产品的具体特点进行编制。 本标准参考 GB/T 1.1 -2009 《标准化工作指导原则第 1 部分:标准的结构和编写》的规定。本标准上 海欣莹生物科技有限公司提出。 本标准起草单位:上海欣莹生物科技有限公司 本标准主要起草人:陈广存、徐振 批准人:杨景全 本标准于 2015年 6月 14 日首次发布,于2018年10月26日作第一次修订,于2019年8月16日作第二次修 订,2020年4月29日作第三次修订。 2 Q31/0116000166C004-2020 免洗抑菌洗手液 1 范围 本标准规定了免洗抑菌洗手液原料要求、技术要求、检验方法、包装运输和贮存要求、标签和说明书 要求。 本标准适用于手部抑菌液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 22731-2017 日用香精 《消毒产品标签说明书管理规范》 (2005版) 《中华人民共和国药典》二0一五年版 《化妆品安全技术规范》 (2015版) 消毒技术规范 (2002年版) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抑菌洗剂 直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定 部位),不以治疗疾病或者改善皮肤、粘膜的症状为目的,具有一定抑菌作用,且抑菌率≥50%的液体制剂 (栓剂、皂剂除外)。 3.2 抑菌率 在微生物的抑制试验中,用百分率表示微生物抑菌效果的值。 4 产品分类 抑菌制剂产品:对大肠肝菌、金黄色葡萄球菌具有抑制效果。 5 原料要求 5.1 生产用水 3

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