Q_341225 AXSW 010-2020蕲艾颈椎贴企业标准.pdf

Q/341225AXSW 安徽艾新生物科技有限公司 企 业 标 准 Q/341225AXSW 010—2020 蕲艾颈椎贴 2020 - 05 -28 发布 2020 - 06 - 12 实施 安徽艾新生物科技有限公司 发布 Q/341225 AXSW 010—2020 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 要求1 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期4 I Q/341225 AXSW 010—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由安徽艾新生物科技有限公司提出。 本标准由安徽艾新生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：赵航伟。 本标准于 2020 年 05 月 28 日第一次发布。 本标准于 2020 年 05 月 28 日实施。 II Q/341225 AXSW 010—2020 蕲艾颈椎贴 1 范围 本标准规定了蕲艾颈椎贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本 标准适用于适用以艾草精油、冬青油、桉叶油和薄荷脑、樟脑、透骨草、鸡血藤、制草乌的提取 物溶于医用热熔压敏胶涂布于无纺布后，配以复合离型纸，进行分切、模切等工艺制成的贴敷于人体颈椎 部位的蕲艾颈椎贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY/T 0148 医用胶带通用要求 《中华人民共和国国药典 （2015年版）》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 艾草精油应自采用水蒸汽蒸馏法从符合 《中华人民共和国国药典 （2015 年版）》规定的艾叶提 取的浅绿色至黄绿色纯净透明均匀油性物质。 3.1.2 冬青油、桉叶油应符合 《中华人民共和国国药典 （2015年版）》项下规定。 3.1.3 薄荷脑、樟脑、透骨草、鸡血藤、制草乌等应符合 《中华人民共和国国药典》 （2015 年版）一 部项下规定。 3.1.4 水刺无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。 3.1.5 医用热熔压敏胶应符合相应标准规定并有产品合格