Q_FCG0001S-2020一次性防护口罩.pdf

Q/FCG 焦 点 生 物 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/FCG 0001S-2020 一次性防护口罩 2020-02-20发布 2020-03-16实施 焦点生物医药有限公司 发布 Q/FCG 0001S-2020 前 言 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编 写。 本标准起草单位：焦点生物医药有限公司。 本标准主要起草人：赵慧慧、孙庶萍、康传利。 本标准首次发布。 3 Q/FCG 0001S-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识、储运及保质 期。 本标准适用于我公司生产的一次性防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性，致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺 激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者造成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 内在质量 项目 要求 pH值 4.0-8.5 吸气阻力/Pa ≤ 175 4 Q/FCG 0001S-2020 呼气阻力/Pa ≤ 145 口罩带及口罩带和口罩体的连接处断裂强力 /N ≥ 10 细菌菌落总数/ （CFU/g） ≤ 200 4 试验方法 4.1 外观 随机抽取10个口罩，采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准，如以日光灯照明时，照 度不低于100lx。 4.2 pH值 按GB/T 7573 规定执行。 4.3 吸气阻力 按GB/T 32610规定中6.7中规定的方法进行。 4.4 呼气阻力 按GB/T 32610规定中6.8中规定的方法进行。 4.5 断裂强力 抽取3个口罩样品，以10N静拉力进行测