Q_360124 JXXH 002-2020一次性使用防护口罩.pdf

00 Q/JXXH 江西鑫虹医疗器械有限公司企业标准 Q/360124 JXXH 002—2020 一次性使用防护口罩 2020-05-01发布 2020-05-15实施 江西鑫虹医疗器械有限公司 发布 Q/360124JXKJ 002 2020 — 前 言 为促进企业发展，满足客户需求，特制定医疗卫生单位及家庭作健康防护的口罩标准，本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、YY/T 0969-2013 《一次性使用医用 口罩》标准的有关要求，保证本标准的可靠性。 本标准由江西鑫虹医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张桂杰 I Q/360124JXKJ 002 2020 — 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口掌的分类、技术要求试验方法、检验规则、标志，标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于适用于一次性防护口罩，以下简称 “口罩”。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （TQL）检索的逐批检验抽样计 划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） G8 18401-2010 国家纺织产品展本安全技术规范 GB /T 9969-2008 工业产品使用说明书 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0491-2011 医用外科口罩 3 产品分类、结构组成 3.1 由罩体、口罩带两部分组成。罩体是采用非织造布及可塑性材料制作的鼻夹制作而成，口罩带 为氨纶弹力带制作而成。口罩的类型分为：平面形 （挂耳式）如图1； 图1 平面形口罩图形示例 3.2 口罩型号、规格 口罩规格、基本尺寸要求见表1。 2 Q/360124JXKJ 002 2020 —