新版修订留样管理制度.docVIP

下载本文档

22
0
约5.11千字
约 13页
2020-07-20 发布于天津
举报
版权申诉

新版修订留样管理制度.doc

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

文件编码文件名称产品留样管理规程门制订部科监质版次第次修订页码日期制订人审核人日期复印号批准人日期期日效生至发放变更档案号目的建立留样管理规程为药品的质量追溯或调查提供样品年修订第二百二十五条依据药品生产质量管理规范适用范围适用于物料成品原料药和合同加工产品的留样管理责任人留样管理员内容留样定义企业按规定保存的用于药品质量追溯或调查的物料产品样品为留样留样应当能够代表被取样批次的物料或产品留样范围物料成品原料药合同加工产品成品原料药或合同加工产品留样的要求每批成品原料药或合同加工产品均应有留样留

文件编码 03 QA－022－SMP－文件名称产品留样管理规程门制订部科监质版次第3次修订页码 1/3 日期制订人/ 审核人/日期复印号 /批准人日期期日效生至发放变更档案号目的：建立留样管理规程，为药品的质量追溯或调查提供样品。1. 年修订第二百二十五条。 2010依据：2.《药品生产质量管理规范》适用范围：适用于物料、成品、原料药和合同加工产品的留样管理。3. 责任人：留样管理员。4. 5.内容：留样定义：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物