Q_321002 YZHC 001-2020一次性防护口罩.pdf

C48 Q 扬州市辉创医疗器械有限公司企业标准 Q/321002YZHC001—2020 一次性防护口罩 2020-04-20发布 2020-04-25 实施 扬州市辉创医疗器械有限公司 发 布 Q/321002 YZHC 001—2020 前  言 本标准的编写规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：扬州市辉创医疗器械有限公司。 本标准起草人：王涛 本标准于2020年4月首次发布。 I Q/321002 YZHC 001—2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规则、标识与使用说明书、 包装、运输及贮存。 本标准适用于一次性防护口罩，以下简称口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 规格型号 根据佩戴人群年龄分为儿童用口罩和成人用口罩；根据佩戴方式分为耳挂式、绑带式。 4 要求 4.1基本要求 4.1.1材料：口罩体主由无纺布材料和熔喷无纺布材料制成，且口罩不少于3层。鼻夹由可塑性材料制成； 口罩带由无纺布材料或弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。 4.1.2口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 4.1.3口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。不应存在外露金属物。 4.2外观要求 4.2.1口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损，污渍。 4.2.2口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 4.3基本尺寸 口罩的基本尺寸应符合表1的规定。 1 表 口罩的基本尺寸 单位为厘米 规格型号 长L 宽H 鼻夹长度 17×9.5 （成人用） 17±5% 9.5±5% ≥8.0 14.5×9 （儿童用） 14.5±5% 9±5% ≥5.5 1 Q/321002 YZHC 001—2020 4.4鼻夹 口罩上如配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.5口罩带 4.5.1口罩带应戴取方便。 4.5.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于5N。 4.6过滤效率 口罩的过滤效率盐性介质