Q_360403 HGL 001-2020一次性使用防护口罩.pdf

九江亨给利医用科技限公司企业标准 Q/360403 HGL 001— 2020 一次性使用防护口罩 2020-02-27 发布 2020-03-01 实施 九江亨给利医用科技有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编 写规则》 给出的规则编写。 本标准由九江亨给利医用科技有限公司提出。 本标准由九江亨给利医用科技有限公司起草。 本标准主要起草人： 谢益潮。 本标准为首次发布。 一次性使用防护口罩 1. 范围 本标准规定了普通民众日常使用的防护口罩的分类、 技术要求、 试验 方法、 检验规则、 标志、 使用说明、 包装、 运输和储存。 本标准适用于一次性防护口罩 （以下简称防护口罩） 。 该产品主要供 普通民众日常防护使用。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件， 凡是不注明日期的引用文件， 其最新版 本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩 GB 15979-2001 一次性使用卫生用品卫生标准 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 细菌过滤效率 （BFE） 在规定流量下， 防护口罩对含菌悬浮粒子滤除的百分比。 3.2 颗粒过滤效率 （PFE） 在规定流量下， 防护口罩对非油性悬浮粒子滤除的百分比。 4. 基础要求 4.1 口罩应能安全牢固地护住口、 鼻。 4.2 口罩原材料不应使用再生料， 无异味。 4.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘， 不对佩戴者构成伤害。 4.4 口罩应便于佩戴和摘除， 在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象， 对头部活动影响较小。 4.5 口罩层数不低于3层， 中间层原料应为熔喷无纺布。 5.分类 5.1 颜色 口罩按颜色划分， 可分为多种颜色。 5.2 佩戴方式 口罩按佩戴方式划分， 可分为耳挂式、 绑带式和头挂式。 5.3 口罩的款式 口罩的款式划分， 可分为平面型、 折叠型、 杯型和异形。 6. 技术要求 6.1 外观 口罩外观应整洁、 形状完好， 表面不得有破损和污渍。 6.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后， 应能罩住佩戴者的口、 鼻至下颌。 产品的基本尺寸应 符合包装上标示尺寸要求， 产品按常见规格可分为 （长× 宽） 17.5cm× 9.5cm， 最大偏差应不超过± 5%。 6.3 鼻夹 6.3.1 口罩上应配有鼻夹， 鼻夹由可塑性材料制成。 6.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 6.4 甲醛含量 应≤ 20mg/kg。 6.5 pH值 应在4.0～ 8.5范围之间。 6.6 口罩带 6.6.1 口罩带应戴取方便。 6.6.1 每根口罩带与口罩体连接点处断裂强度力应不小于10N。 6.7 呼吸阻力 吸气阻力≤ 175Pa， 呼气阻力≤ 145Pa。 6.8 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于80%。 6.9 微生物指标 防护口罩微生物指标应符合表 1 的要求。 表 1 防护口罩微生物指标 细菌菌落总数 真菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌 CFU/g CFU/g ≤ 200 不得检出 不得检出