Q_341126 SFY 001-2020一次性医用口罩.pdf

Q 安 徽 盛 发 医 疗 器 械 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/341126 SFY 001—2020 一次性医用口罩 2020 - 05 - 17发布 2020 - 05 - 18实施 安徽盛发医疗器械有限公司 发 布 Q/341126 SFY 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准安徽盛发医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：安徽盛发医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：殷家驹。 I Q/341126 SFY 001—2020 目 次 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 技术要求1 5 测试方法3 6 检验规则3 7 标识、包装、储运4 II Q/341126 SFY 001—2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性医用口罩的术语与定义、技术要求、测试方法、检验规则、标识、包装及储 运要求。 本标准适用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫等体液所佩戴的一次性医用口 罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 32610—2016 日常防护型口罩技术规范 GB/T 2912.1—2009 纺织品 甲醛的测定第 1 部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573—2009 纺织品 水萃取液 pH 值的测定 GB/T 17592—2011纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344—2009纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469一2011 医用外科口罩 GB 19083—2010 医用防护口罩技术要求 3 术语和定义 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.2 过滤效率 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤 刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。