Q_320922HLLYL001-2020一次性防护口罩.pdf

ICS 59.080.30 Y 09 Q 江苏赫利来医疗器械科技有限公司企业标准 Q/320922HLLYL 001—2020 一次性防护口罩 2020 - 04 - 01 发布 2020 - 04 - 20 实施 江苏赫利来医疗器械科技有限公司 发 布 Q/320922HLLYL 001—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》的规定编写。 本标准由江苏赫利来时装有限公司提出。 本标准由江苏赫利来时装有限公司生产科起草。 本标准主要起草人：冯必荣。 本标准为首次发布。 I Q/320922HLLYL 001—2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司使用熔喷布和医用无纺布为原料制作的起防护作用的口罩。 本标准不适用于在医疗卫生、粉尘作业、有毒有害等特殊作业场所使用的特殊类口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2626 呼吸防护用品 自吸式过滤防颗粒物呼吸器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 3 要求 3.1 外观 3.1.1 口罩外观为耳挂半罩式或平面式，型号分为成人型和儿童型。成人型规格为 9.5cm×17.5cm,儿 童型规格为 9.5cm×14.5cm。 3.1.2 口罩应无臭、无异味、清洁、无污染、无破损，口罩周边应平整、无毛边，系带接缝牢固。 3.2 材料及工艺 3.2.1 口罩材料面料使用熔喷布和医用无纺布。 3.2.2 口罩共3 层，内、外层为单层医用无纺布，中间夹层为单层熔喷布。 3.3 酸碱度 加酚酞指示液不得显粉红色，加溴甲酚紫指示液不得显黄