Q_371700GEK 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/371700GEK 山东格尔康医疗器械有限公司企业标准 Q/371700GEK 001-2020 代替Q/SLSJD 1-2011 一次性使用口罩 2020-05-28 发布 2020-06-05 实施 山东格尔康医疗器械有限公司 发 布 Q/371700GEK 001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由山东格尔康医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：山东格尔康医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：高警贵。 本标准首次发布。 I Q/371700GEK 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于无纺布、熔喷层叠加，供使用者（不适用于婴幼儿、儿童）日常佩戴的一次性使用 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 13773.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分：抓样法接缝强力的测定 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3 要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌物质以及已知的可导致皮肤刺激或 其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 理化指标 口罩的理化指标应符合表1 的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 甲醛含量/mg/kg ≤20 pH值 4.0-8.5 可分解致癌芳香胺染料/mg/kg 不得检出 1