Q_370724DBYL001-2020一次性防护口罩.pdf

1 Q/370724 DB001-2020 潍坊多邦医疗器械科技有限公司企业标准 一次性防护口罩 2020-04-27 发布 实施 潍坊多邦医疗器械科技有限公司企业标准 发布 Q/370724 DB001-2020 2 前言 本标准由要求、实验方法，检验规则，标志、使用说明、包装运输及贮存构成 本标准的结构和编写规则依据GB/T32610-2016 的相关要求 本标准由潍坊多邦医疗器械科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郑海强 夏立 本标准于2020 年04 月27 日首次发布 3 Q/370724 DB001-2020 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中所佩戴的防护型口罩 2 技术要求 2.1 基本要求 结构：内外层无纺布，中间层是过滤层。 口罩佩戴好后，应能安全地护住口、鼻。 尺寸：17*9.5CM (允许公差±0.5cm),客户有特殊要求按合同规定。 外观：口罩表面应整洁，形状完好，表面无破损，油污斑渍，变形及其他明显缺陷 2.2 佩戴要求 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感及压痛现象 2.3 角边 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害 2.4 鼻夹 口罩应佩戴鼻尖，鼻夹由可塑性材料制成，长度不小于80mm 。,客户有特殊要求按合同 规定。 2.5 口罩带 口罩带应戴取方便，每根口罩于罩体衔接点处的断裂强力应不小于5N 。 3 检验方法 3.1 尺寸检验 用通用量具测量，结果应符合2.1 要求 3.2 外观检验 以目力观察，结果符合2.1 要求 4 Q/370724 DB001-2020 3.3 佩戴要求检验 随机抽取3 个样品进行佩戴实验，结果应符合2.2 要求 3.4 角边检验 随机抽取3 个样品进行手感触摸实验，结果应符合 2.3 要求 3.5 鼻尖检验 随机抽取 3 个样品进行实验，检验鼻夹材质并手试弯折，长度不短于 8mm,结果应符合 2.4 的要求 3.6 口罩带的性能检验 随机抽取3 个样品进行实验，通过佩戴检验其调节情况，每根口罩于罩体衔接点处的断裂 强力应不小于5N 。结果应符合2.5 的要求。 3.7 微生物限度 依照GB15979-2002 中的实验方法，结果应符合2.6 的要求。 4 防护效果 口罩的过滤防护效果≥70% 5 包装、标识及储运 5.1 包装 口罩应密封包装 5.2 标识 每个包装应有检验合格证，明显部位应有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容： 1）产品名称； 2 ）制造商名称和地址、电话； 3 ）产品规格 4 ）使用说明（佩戴方法、注意事项等） 5 ）生产日期、推荐使用时间（小时）及贮存期； 6 储运 产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸碱、避免强 光直射，贮存在相对湿度不超过80% 的库房内。