完整word版验证管理规程2015.docVIP

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2020-07-23 发布于天津
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完整word版验证管理规程2015.doc

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制药股份有限公司文件名称验证管理规程第页共页编号版本号生效日期起草人日期起草部门审核人日期颁发部门审核人日期复审日期批准人日期发放号分发部门一目的审核与批准验证方案的起草本规程作为本公司实施验证工作的指导性文件对本公司验证组织机构验证的文件要求等进行了描述规范本公司实施验证的程序及要求确保各项验证工作能够按要求进行二适用范围生产体系研发体系仅供参考验证工作的准备实施及最终批准的全过程包括适用于本公司新建厂房新投入使用的设备仪器及产品工艺等三责任者人员负责对执行情况进行监督检查所有参与验证工作的人

++++++++++++制药股份有限公司 ++++++++++++ Pharmaceutical Co., Ltd. 文件名称：验证管理规程第 1 页/ 共 13页编号：版本号：01 生效日期：起草人：日期：起草部门：审核人：日期：颁发部门： QA审核人：日期：复审日期：批准人：日期：发放号：分发部门：一、目的审核与批准、验证方案的起草、本规程作为本公司实施验证工作的指导性文件，对本公司验证组织机构、验证的文件要求等进行了描述，规范本公司实施验证的程序及要求，确保各项验证工作能够按要求进行。二、适用