中国药典教学教材.ppt

《中国药典》 2010年版(二部) 概况;主要内容;10年版与05年版二部增修订情况比较表 ;标准中有较大变化的部分制剂品种(1)（主要是有关物质、含量测定项目）;标准中有较大变化的部分制剂品种(2);标准中有较大变化的部分制剂品种(3);标准中有较大变化的部分制剂品种(4);标准中有较大变化的部分制剂品种(5);标准中有较大变化的部分制剂品种(6);标准中有较大变化的部分制剂品种(7);标准中有较大变化的部分制剂品种(8);标准中有较大变化的部分制剂品种(9);标准中有较大变化的部分制剂品种(10);标准中有较大变化的部分制剂品种(11);标准中有较大变化的部分制剂品种(12);标准中有较大变化的部分制剂品种(13);10年版与05年版药典主要项目收载情况比对表;常见制剂的一些检测项目;;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;凡例的增修订情况;药典标准—体现高质量药品 促进质量提高;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（1）：名称与性状;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（2）：鉴别;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;色谱法的应用：高效液相色谱;缬沙坦;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订??况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（3）：安全性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;溶出度与崩解时限;非洛地平片;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（4）：有效性检查;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;例2：含量测定（核黄素磷酸钠）;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;各论的增修订情况（5）：含量测定与规格;现代分析技术的应用进一步扩大;柱色谱 纸色谱 薄层色谱 气相色谱;纸色谱的基本原理——分配色谱 固定相——吸附在滤纸上的水 移动相——展开剂 样品在水和展开剂中的溶解度不同，故分配不同而达到分离。 盐酸苯乙双胍;色谱法的应用：薄层色谱;色谱法的应用：气相色谱;;;新增制药用水电导率测定法 纯化水 用电导率代替氯化物、硫酸盐与钙盐 增订总有机碳，与易氧化物并列，二选一 注射用水 在线监测 用电导率代替氯化物、硫酸盐与钙盐 增订总有机碳，代替易氧化物 无菌注射用水 电导率、氯化物、硫酸盐与钙盐均检查 易氧化物;例：总有机碳测定法（纯化水）;例：总有机碳测定法（注射用水）;药品质量标准;存在问题与分析;存在问题与分析;基本原则;SFDA关于执行2010版药典的公告（节选）2010年第43号;;;;;;有关药品标准问题的讨论;;二、药品标准的分类;;;;;;;;谢谢！;fOcL9H6E3B+y(v%r#oWlTiQeNbK8G5D1A-x*t$qZnVkSgPdMaI7F4C0z)vs!pXmUjRfOcK9H6E2B+y(u%rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0z)vs#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-wt!qYmV