乳膏剂的制备.ppt

2.软膏剂的质量要求 ①要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化； ②应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感； ③性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，且能保持药物的固有疗效； ④无刺激性、致敏性等不良反应； ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。 三、仪器和材料 仪器：药物透皮扩散仪，研钵， 水浴锅，烧杯，玻棒等。 材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂， 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，三乙醇胺， 甘油，石蜡，司盘80，乳化剂OP， 蒸馏水等。 四、实验内容 （一）处方分析 1. O/W型基质乳膏 2. W/O型基质乳膏 （二）乳化法制备乳膏剂 （1）水杨酸研细备用 （2）油溶性成分→搅拌下加热至约80℃，使全溶 （3）水溶性成分→加热至略高于油相温度 （4）两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠膏状（成品） （5）分次加入水杨酸，搅匀 注意 在搅拌下，将水相以细流状加到油相中，并于水浴上保持恒温不断快速顺向搅拌几分钟，再在室温下搅拌至近冷凝。 （三）体外释放度实验 药物透皮扩散仪，包括扩散池、接受池和恒温磁力搅拌装置。扩散池有效扩散面积为2.80cm2,接受池有效容积6.5mL，内置磁力搅拌子，池口固定有取样针，供取样和补充接受液使用，控制温度（32±1℃）。市售半透膜为渗透膜 （1）在接受池加入磁力搅拌子，注满扩散介质6.5ml，半透膜用蒸馏水润湿，平铺在接受池上，半透膜内面刚好与接受液接触，压上扩散池，用夹子固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内，与池口平齐。 （2）开启磁力搅拌器。分别于第5，10，20，30，45min吸出所有接受液6.5ml,同时补加同温度释放介质6.5 ml。 （3）以FeCl3-HCl溶液为参比，在530nm的波长处测定吸收度 （4）将吸光度带入标准曲线计算各时间点的药物扩散的药量及累积药量，以累积扩散量Q为纵坐标，t?为横坐标作图，求出拟合直线及其斜率K值、r值，并比较不同类型基质的K值，k值越大透皮扩散越快 （四）乳膏剂质量检测 1.化妆顺序的理由 化妆水--精华液--凝胶--乳液--乳霜--防晒霜 2、测试穿透与扩散 将滤纸对折成多层，用笔画一范围，取适量乳膏抹在该范围内观察，愈容易向下渗透，表示分子小、穿透力强容易被皮肤吸收。如果只是在表面扩散，就表示渗透力差，不好吸收。 3.检验基质水溶性 将乳液或是乳霜取绿豆般大小放入水中，观测漂浮性和水溶性 4、涂布性 将制得的2种乳膏涂布在自己的手背皮肤上，评价是否细腻，比较黏稠性与涂布性。 五、实验结果 1、分析处方中各成分的作用 2、软膏剂检测结果 注意事项 1.每组4人，需要仪器组件为扩散池、接受池、磁力搅拌子，固定 夹，半透膜、玻棒、取样针、注射针筒各一个，烧杯2个，试管5支。 2.安装扩散装置需要2人配合，避免悬空操作。 3.每次抽取6.5ml不需稀释直接测定吸光度，即刻而缓慢补液。 4.实验结束扩散装置保留在仪器上，统一回收。 5.未用完的软膏剂先清空再清洗，以避免下水道堵塞，烧杯清洗后倒扣在烘干器上，试管倒置于试管架上 * * * * * * 实验五 软膏剂的制备 软膏剂系指原料药、药材、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。 某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。 软膏剂 药物＋油脂性、乳剂型或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 乳膏剂 药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 糊剂 大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 水包油型 油包水型 水包油型：亲水型，其性质主要表现为水的性质，一般称为“露”或”乳“。 比如嫩肤露等等 油包水型：亲油性，即拒水。在化妆品中，被称为“霜“或”膏“。 如嫩白霜、晚霜等等。 “油包水”更有利于锁水保湿，适合干燥的秋冬季节使用。 一、 实验目的 1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。 2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质 对药物释放的影响。 3. 了解软膏剂的质量评定方法。 1.基质的作用和选择 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。 软膏剂的基质有下列三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。 二、实验原理 3.本实验采用乳化法 水相 稀释剂 30 ml 蒸馏水 水相