Q_GLHDT01-2020温阳贴企业标准.pdf

Q/GLHDT 桂林和道堂药业开发有限责任公司 企业标准 Q/GLHDT01-2018 温阳贴 2020-04-29发布 2020-05-06 实施 Q/GLHDT01-2020 桂林和道堂药业开发有限责任公司 发布 前 言 本标准的编写按GB/T1.1–2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》的规定。 本标准由桂林和道堂药业开发有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：舒珂 本标准为首次发布。 2 Q/GLHDT01-2020 温阳贴 1 范围 本标准规定了温阳贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则和 标志、包装、使用说明、运输、储存等要求。 本标准适用于以托玛琳矿物精粉、还原铁粉、活性炭等混合物作 为发热材料和中药精粉为主要原料制成的贴于人体皮肤表面起发热 作用辅助保健的灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979一次性卫生用品卫生标准 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005）《定量包装商品计 量监督管理办法》 3 产品规格 温阳贴是带有背胶含暖 （贴）包的贴类产品。按使用部位的不同 分为以下几类: 暖宫型，9cm*20cm；颈椎型，8.5cm*23cm；腰椎型，9cm*22cm； 3 Q/GLHDT01-2020 肩周型，9cm*29.5cm；通用型，8cm*20cm。 所有品类允许误差±0.5cm。也可按合同或协议商定生产其他不 同规格的产品。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 温阳贴采用的中药原材料应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版的有关规定。 辅料无纺布、医用压敏胶、防粘离型纸等内外包装材料应采用无 毒特质材料，不得使用对人体有害的物质及材料。 4.2 外观、感官指标 温阳贴产品外观、感官指标应符合表1的要求。 表1 项目 指标 外包装完整，无漏气，无胀袋，内袋无漏粉，无粘连，内容 外观 物平整，无结块现象 外形尺寸 应符合3.3规格要求 气味 微微药草香气，无其他刺激性气味 触感 贴于皮肤表面无刺激感，5分钟后有微微热感 4 Q/GLHDT01-2020 4.3 理化指标 温阳贴的理化指标应符合表2的要求 表2