Q_FJHG 002-2020免洗手消毒凝胶.pdf

福建华圭医药科技有限公司企业标准 Q/FJHG 002-2020 ————————————————————————————— 免洗手消毒凝胶 2020 －03 －01 发布 2020－03－2实施 —————————————————————————————————— 福建华圭医药科技有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/FJHG 002-2020 《免洗手消毒凝胶》规定的 内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并 按照规定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准 规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。我司对声 明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承 担全部法律责任。 福建华圭医药科技有限公司 2020－03－01 前 言 本标准的格式和内容根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由福建华圭医药科技有限公司提出。 本标准由福建华圭医药科技有限公司批准。 本标准起草单位：福建华圭医药科技有限公司。 本标准主要起草人：刘金火、李兆琴 1 Q/FJHG 002-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的原料要求和技术要求、测试方法和标志、包 装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以乙醇、卡波姆、纯化水等为原料所配制的免洗手消毒凝胶。 2 引用文件 文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准。凡是 不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品说明书管理规范》2005 年版 《中华人民共和国药典》（二部）20 10 年版 《消毒产品安全评价技术要求》WS628-2018 GB 27950 －2011 《手消毒剂卫生要求》 GB 10343 食用酒精 GB 15979 －2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB /T 191-2008 包装储运图示标志 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督总局（2005 ）第75 号令。 3 原料要求 3.1 乙醇 应符合《中华人民共和国药典》（2010 年版）二部的“乙醇”的要求；以食 用乙醇为原料的应符合GB 10343 的要求。 3.2 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）纯化水的要求。 3.3 配方中的其它组分应符合国家有关标准和规定。 4 技术要求 4. 1 感官性状 透明或半透明凝胶，无杂质、无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 应符合表1 规定 2 Q/FJHG 002-2020 表1 理化指标 项 目 指 标 乙醇含量 (V/V), %