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精品文档 质量保证体系评审检查表 序 要 审 查 结 果 审 查 项 目及 要 求 情 况 和 问 题 号 素 满足 部分满足 不满足 有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能 及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标） 1 质量目标的分解和定期考核 质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管 理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最 2 管 高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统 理 责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚ 3 职 有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定 责 质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和 权限﹙能独立行使质量管理权力﹚的规定，与职能部门的关