Q_HY_CP-B-1.0-2015PE长袖检查手套.pdf

张家港市恒亚塑胶制品有限公司 产 品 标 准 Q/HY/CP-B-1.0 PE 长袖检查手套 2014-12-10 发布 2015-1-1 实施 张家港市恒亚塑胶制品有限公司 发布 前 言 张家港市恒亚塑胶制品有限公司生产的PE 长袖检查手套尚无国家和行业标准,根据《中华人民共和 国标准化法》、特制定本标准，作为生产、检验及监督检查的依据 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的规 定。 本标准由张家港市恒亚塑胶制品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：季建忠 季巍 、李建芳、李珍珍。 本标准于2014 年12 月首次发布。 PE 长袖检查手套 1． 范围 本标准规定了PE 长袖检查手套的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于PE 长袖检查手套,该产品供检查和诊断治疗过程中防止病菌向使用者感染之用。 2． 规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 GB/T 191-2008 包装储运图示标志. GB/T 2828.1-2003 按接收质量限（AQL）检素的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检查记数抽样程序及抽样表 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法 3． 分类 3．1命名 HY□□- □ 长度（单位：毫米） 00 为常规模具；01 开始为 客户定版模具编号 3．2 规格型号 PE 长袖检查手套的常用规格为HY00-900；其它模具均为客户定版模具。 3．3 组成及材料 PE 长袖检查手套由LDPE 塑料膜压制而成的。其中HY00-900 为常用规格，其它模具均为客户定版 模具。 3．4 尺寸 PE 长袖检查手套的尺寸及允差见图1 和表1。 表1 PE 长袖检查手套的尺寸及允差 单位：mm 规格 HY00-900 误差 备注 手套长度（L ） 900 ±30 手套宽度（W ） 285 ±10 拇指长度（A1 ） 70 ±5 食指长度（A2 ） 75 ±5 中指长度（A3 ） 83 ±5 无名指长度（A4 ） 85 ±5 小指长度（A5 ） 65 ±5 B1