Q_HR 001-2020粗品肝素钠企业标准.pdf

ICS Q/HR 山阳县恒瑞肉制品有限公司企业标准 Q/HR 001—2020 粗品肝素钠 2020 - 04 -10 发布 2020- 04 -30 实施 山 阳县 恒瑞 肉制 品有限公司 发 布 Q/HR 001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准与Q/RH001-2017相比，主要变化如下： -- Q/RH 修改为 Q/HR，对应公司名称简称：恒瑞的拼音首字母大写。 -- 增加蛋白质控制指标。 本标准由山阳县恒瑞肉制品有限公司修订。 本标准起草单位：山阳县恒瑞肉制品有限公司安全生产技术部。 本标准主要起草人：鲁保存、王荣苍、仝丹丹、邹勇。 本标准批准人：鲁保存 本标准由山阳县恒瑞肉制品有限公司负责解释 本标准历次版本情况为： -- Q/RH 001-2017 I Q/HR 001-2020 粗品肝素钠 1 范围 本标准规定了粗品肝素钠产品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、仲裁、标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以猪小肠经过简单加工形成的初级肝素钠产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装贮运图示标志 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的配制 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语定义 肝素钠：是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。 粗品肝素钠：是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫 酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。 4 要求 4.1 粗品肝素钠技术要求见表 1。 表1粗品肝素钠技术要求 项 目 质量指标 试验方法 外观 灰白色 目测 0 见规则 旋光度,度() 35-40 效价 60-100 见规则 # 蛋白质，% ≤ 2.0 见规则 注：企业内控指标，参照中国药典方法进行检测，以委托检测结果为准。 4.2 试验方法 4.2.1 外观 1 Q/HR 001-2020 取10mL～20mL试样放入清洁、干燥、透明的50mL比