纠正与预防措施控制程序PDF打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1) 品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2) 企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3) 生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4) 各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1) 内部审核 2) 外部审核（第二、三方） 3) 管理评审 4) 相关方抱怨 5) 监控与测量 6) 数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1) 企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2) 企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施 。 3) 严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4) 管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5) 产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6) 产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场 QC 主管 负责进行判定、签署 “改进行动要求”单并予以实施；必要时QC 主管可邀请QE 及评审小组 产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7) 客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE 负责进行判定， 依据RMA 单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE 主管负责审核签署“改进行动 要求”单并予以实施；必要时CQE 可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、 分析、临时对策意见。 8) 供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场 QC 主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC 主管提交生成“改进行动要求” 单、SQE 负责转换 “改进行动要求”单成“SCAR 单”给予供应商要求回复；必要时可邀请产 品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施： 1 *深圳市飞荣达科技有限公司智慧财产，非经书面允许，不可复制与传播。非经DCC 受控发行，不可投入使用* 学 海 无 涯 1) 内部审核中发现的不符合，由审核小组签发“不符合项报告”发至责任部门，具体按《管理 体系监控程序》执行。 2) 外部审核（第二、三方）中发现的不符合，由品保部汇总，整理出问题点，并发出“不符合 项报告”或CAR 至各责任部门，限期进行整改。各责任部门接到“不符合项报告”或CAR 后，